Siro Aerius 0.5mg/ml là thuốc gì
Siro Aerius được sử dụng nhiều trong chuyên ngành da liễu và nhi khoa với tác dụng chống dị ứng hiệu quả. Chưng sỹ sẽ giới thiệu cho bạn một số lưu ý lúc sử dụng loại thuốc này.
Thành phần Siro Aerius
Hoạt chất: mỗi ml chứa 0.5mg desloratadine.
Tá dược: Propylene glycol, dung dịch sorbitol, acid citric khan., natri citrate dihydrate, natri benzoate, dinatri edetate., sucrose, hương vị tự nhiên và nhân tạo, Color E100 và nước tinh khiết.
Công dụng (Chỉ định)
Aerius được chỉ định để giảm những triệu chứng liên quan tới mày đay như giảm ngứa, giảm kích cỡ và số lượng ban.
Aerius giảm nhanh những triệu chứng liên quan tới viêm mũi dị ứng.
Liều sử dụng Siro Aerius
Trẻ từ 6 tới 11 tuổi: 5mL (2.5mg) Aerius sirô. Uống Một lần/ngày cùng hoặc ko cùng bữa ăn. Để giảm những triệu chứng liên quan tới viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ko liên tục và viêm mũi dị ứng kéo dài) và mày đay.
Trẻ từ Một tới 5 tuổi: 2.5mL (1.25mg) Aerius sirô. Uống Một lần/ngày cùng hoặc ko cùng bữa ăn. Để giảm những triệu chứng liên quan tới viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ko liên tục và viêm mũi dị ứng kéo dài) và mày đay.
Trẻ từ 6 tháng tới 11 tháng tuổi: 2mL (1mg) Aerius sirô. Uống Một lần/ngày cùng hoặc ko cùng bữa ăn. Để giảm những triệu chứng liên quan tới viêm mũi dị ứng (bao gồm viêm mũi dị ứng ko liên tục và viêm mũi dị ứng kéo dài) và mày đay.
Ko sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Lưu ý lúc sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)
Chưa thẩm định an toàn và hiệu quả của Aerius sirô ở trẻ dưới 6 tháng tuổi.
Tác dụng ko mong muốn (Tác dụng phụ) Siro Aerius
Trong những thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhi, Aerius sirô được sử dụng cho 246 trẻ từ 6 tháng tới 11 tuổi. Nhìn chung tỷ lệ tác dụng bất lợi ở trẻ Hai tới 11 tuổi tương tự ở cả hai nhóm sử dụng Aerius sirô và placebo. Ở trẻ em và trẻ nhỏ từ 6 tới 23 tháng. những tác dụng bất lợi thường gặp nhất được báo cáo nhiều hơn so với placebo là tiêu chảy (3.7%), sốt (2.3%) và mất ngủ (2.3%).
Trong những thử nghiệm lâm sàng với những chỉ định về viêm mũi dị ứng và mày đay tự phát mạn tính. Với liều đề nghị 5mg/ngày. Những tác dụng ngoại ý do Aerius viên nén được báo cáo ở 3% bệnh nhân và cao hơn so với bệnh nhân sử dụng placebo. Những tác dụng bất lợi thường gặp nhất với tần xuất cao hơn placebo là mỏi mệt (1.2%), khô mồm (0.8%), và nhức đầu (0.6%).
Trong quá trình lưu hành desloratadine trên thị trường. Rất hiếm với báo cáo về phản ứng quá mẫn (kể cả phản vệ và phát ban). Hoặc nhanh nhịp tim, đánh trống ngực, tăng hoạt động thần kinh vận động, cơn động kinh, buồn ngủ. Cũng ko với báo cáo tăng những men gan, viêm gan và tăng bilirubin.
Xin thông tin cho chưng sĩ những biểu hiện bất lợi trong thời kì sử dụng thuốc.
Tương tác với những thuốc khác
Ko quan sát thấy tương tác với ý nghĩa lâm sàng với Aerius viên nén trong những thử nghiệm lâm sàng .
Thức ăn hoặc nước bưởi ko tác động tới dược động học của desloratadine.
Uống Aerius cùng với rượu ko làm tăng nguy cơ suy giảm hành vi của rượu (xem Đặc tính dược lực học).
Bảo quản
Bảo quản dưới 30°C. Giữ thuốc trong bao suy bì gốc.
Để xa tầm tay trẻ em.
Tài xế
Ko quan sát thấy tác động tới khả năng tài xế và vận hành máy móc (xem Đặc tính dược động học).
Thai kỳ
Nhìn chung ko thấy tác động tới khả năng sinh sản ở chuột với liều desloratadine cao gấp 34 lần liều lâm sàng đề nghị cho người.
Ko quan sát thấy tác dụng gây quái thai hoặc đột biến gen trong những thử nghiệm trên động vật sử dụng desloratadine. Do chưa với dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng desloratadine trong thai kỳ. Nên chưa xác định được tính an toàn của Aerius trong thời kỳ mang thai. Ko sử dụng Aerius trong thai kỳ trừ lúc lợi ích vượt trội nguy cơ.
Ko sử dụng Aerius cho phụ nữ cho con bú do desloratadine được tiết vào sữa mẹ.
Quá liều
Lúc với quá liều, cân nhắc sử dụng những giải pháp chuẩn để loại bỏ phần hoạt chất chưa được tiếp nhận. Nên điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ.
Trên một nghiên cứu lâm sàng đa liều ở người to và thanh thiếu niên sử dụng desloratadine lên tới 45mg (cao gấp 9 lần liều lâm sàng). Ko quan sát thấy biểu hiện lâm sàng của quá liều.
Desloratadine ko được bài xuất qua thẩm phân máu. Chưa rõ liệu với được bài xuất qua thẩm phân phúc mạc hay ko.
Dược lực học
Sau lúc uống, desloratadine ức chế lựa chọn thụ thể histamine H1 ngoại biên. Do thuốc hoàn toàn ko thấm vào hệ thần kinh trung ương (CNS).
Desloratadine ko thấm vào hệ thần kinh trung ương. Với liều điều trị 5mg/ngày, tỷ lệ buồn ngủ ko cao hơn so với giả dược (placebo). Trong những thử nghiệm lâm sàng sử dụng Aerius viên nén với liều 7.5mg/ngày ko thấy với tác động tới hoạt động thần kinh vận động. Trong một nghiên cứu đơn liều, desloratadine 5mg ko tác động tới những thẩm định chuẩn mực về thực hiện chuyến bay bao gồm gây buồn ngủ. Hoặc những nhiệm vụ liên quan tới chuyến bay.
Ở những bệnh nhân viêm mũi dị ứng (Allergic rhinitis – AR). Aerius viên nén với tác dụng giảm những triệu chứng như hắt xì, sổ mũi và ngứa mũi, sung huyết/ngạt mũi. Cũng như ngứa mắt, chảy nước mắt và đỏ mắt, ngứa họng. Aerius viên nén kiểm soát triệu chứng hiệu quả trong 24 giờ.
Dược động học
Với thể định lượng được nồng độ huyết tương của desloratadine trong vòng 30 phút sử dụng desloratadine. Desloratadine được tiếp nhận tốt với nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 3 giờ. Thời kì bán thải giai đoạn cuối khoảng 27 giờ. Mức độ tích lũy của desloratadine thích hợp với thời kì bán thải của thuốc (khoảng 27 giờ) và liều sử dụng một lần/ngàỵ. Sinh khả dụng của desloratadine tỷ lệ thuận với liều sử dụng 5mg tới 20mg.
Desloratadine gắn kết vừa phải (83% – 87%) với protein huyết tương. Ko với chứng cứ về việc tích lũy thuốc trên lâm sàng sau lúc uống liều hàng ngày (5mg tới 20mg) trong 14 ngày.
Chưa xác định được men chịu trách nhiệm chuyển hóa desloratadine. Và vì vậy chưa loại trừ hoàn toàn một vài tương tác với những thuốc khác. Những nghiên cứu in vivo với chất ức chế đặc hiệu CYP3A4 và CYP2D6 đã chứng minh rằng.: Những men này ko quan yếu trong việc chuyển hóa desloratadine. Desloratadine ko ức chế CYP3A4 hoặc CYP2D6 và cũng ko phải là chất nền hoặc chất ức chế p-glycoprotein.
Thông tin sản xuất
Đóng gói
Hộp Một chai 60mL.
Hạn sử dụng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Aerius Sirô chỉ được sử dụng trong vòng 3 tháng kể từ ngày mở nắp.
Aerius sirô là dung dịch trong, màu cam, mỗi ml chứa 0.5mg desloratadine.
Tư vấn sử dụng thuốc Siro Aerius
Lưu ý: Thông tin sản phẩm thuốc chỉ mang tính tham khảo. Việc sử dụng thuốc cần đúng theo đơn thuốc và chỉ định của chưng sỹ.
Tư vấn bệnh da liễu miễn phí, trực tiếp bởi chưng sỹ chuyên khoa da liễu TẠI ĐÂY.